Росздравнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения) – Москва

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) образована в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 9 марта 2004 г. № 314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти» и является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

Полномочия Росздравнадзора:

- контроль за обращением медицинских изделий и средств, качества и безопасности медицинской деятельности, за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, за реализацией региональных программ модернизации здравоохранения субъектов РФ и мероприятий по модернизации государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь; достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность;
- контроль и надзор за полнотой и качеством выполнения органами государственной власти субъектов РФ переданного им полномочия по осуществлению ежегодной денежной выплаты лицам, награжденным нагрудным знаком "Почетный донор России", с правом направления предписаний об устранении выявленных нарушений, а также о привлечении к ответственности должностных лиц, исполняющих обязанности по осуществлению переданного полномочия;
- мониторинг мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП);
- мониторинг безопасности медицинских изделий, регистрацию побочных действий, нежелательных реакций при применении медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей при обращении зарегистрированных медицинских изделий;
- лицензирование отдельных видов деятельности;
- выдача разрешений на транзит через территорию РФ сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ; разрешений на ввоз в РФ медицинских изделий в целях их государственной регистрации; сертификатов на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; сертификатов специалиста лицам, получившим медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах;
- государственная регистрация медицинских изделий;
- государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий;
- размещение по результатам мониторинга безопасности лекарственных препаратов информацию о принятых решениях;
- проверка деятельности организаций, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.